La Agencia Española del Medicamento da luz verde al Aplidin, el fármaco de PharmaMar contra la COVID-19
Se ha autorizado su ensayo en tres centros de Madrid
El pasado martes 28 de abril el medicamento recibió la correspondiente aprobación para poder comenzar su ensayo en 27 pacientes con infección por coronavirus en el hospital Ramón y Cajal, el Universitario Montepríncipe y en el Clínico San Carlos
Aplidin, un compuesto destinado a tratar un tipo de cáncer hematológico que ya llevaba un tiempo utilizándose con éxito en Australia ha conseguido finalmente la aprobación en Europa. José María Fernández Sousa, presidente de PharmaMar, afirma que el mayor éxito de su compañía es haber sido los primeros en lograr que las agencias reguladoras americana y europea aprobaran un antitumoral español de origen marino, ahora considerado una de las grandes esperanzas de la ciencia médica para erradicar el virus.
La compañía biofarmacéutica gallega con sede social en Madrid conocía las propiedades antivíricas de Aplidin cuando desarrolló la molécula a finales de los noventa, según explica Luis Mora, el director general de PharmaMar. «Si se anula esa célula, se anula el virus», resalta. Ese fue el punto de partida de los ensayos in vitro realizados por el equipo de Luis Enjuanes, director del laboratorio del coronavirus del Centro Nacional de Biotecnología del CSIC. Ahora que ha comenzado la fase en humanos, Mora comenta cómo Aplidin no ataca a las proteínas del virus, de modo que evita que mute y genere resistencias.
El siguiente paso que planea dar Pharmamar será ampliar el número de pacientes de la muestra hasta 160. Una vez se lleve a cabo y si así lo autoriza la AEMPS, podría comenzar a emplearse en pacientes hospitalizados y con enfermedad severa. El plan también pretende abordar las necesidades a largo plazo en caso de que se produzca un rebrote en otoño de este año, momento en el que si todo progresa adecuadamente, el fármaco se podrá distribuir a los hospitales. Un proceso mucho más prolongado en el tiempo será el de su comercialización ya que, a pesar de que Aplidin ya ha superado las primeras tres fases de desarrollo que exigen las autoridades sanitarias europeas para su aplicación contra el cáncer y para su uso antitumoral fuera de Europa —garantía de que se trata de un fármaco seguro— aún requiere la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
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